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毒理学评价
1
单次给药毒性试验
急性经口、急性经皮、急性经静脉、急性吸入毒性试验
2
重复给药毒性试验
亚急性、亚慢性、慢性、慢性毒性合并致癌性试验
3
局部毒性试验
刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验
4
生殖毒性试验
一般生殖毒性、致畸敏感期毒性、围产期毒性试验
5
致突变试验
骨髓细胞微核、小鼠精子畸形、染色体畸变试验
6
注射剂安全性评价
异常毒性、热原、血管刺激、肌肉刺激、过敏试验
7
其他毒性试验
30天和90天喂养、TK基因突变、繁殖试验、致畸试验